和元生物(688238)成立于2013年,是国内基因治疗CRO/CDMO领域的第一梯队企业,专注于细胞和基因治疗 (CGT) 领域的研发生产服务,为创新药企提供从研发到生产的全产业链服务。

根据相关公开信息和现场沟通了解,和元生物目前正处于投入期向收获期转型的关键阶段,2025年前三季度实现营收1.80亿元,降本增效成效初显。公司三大业务板块分化显著,占比34%的CRO业务稳健增长,前三季度收入6199.67万元同比增2.81%,累计服务科研客户超14700家;占比54% 的CDMO业务短期承压,收入9670.21万元同比降 9.72%,主因源于行业价格战影响,但订单储备充足;占比12%的再生医学与抗衰服务成为增长引擎,2025年上半年收入1341.29万元同比增61.17%,细胞存储、外泌体等产品已落地市场。

和元生物的核心竞争力较为稳固,以18.1% 的市场占有率稳居国产AAV载体CDMO领域第一,临港基地也通过了EMA审计,拥有国内唯一2000L超大规模AAV生产能力,与药明生基等企业共同占据国内CGT CDMO 领域85%的临床阶段订单。面对当前行业竞争的严峻挑战,和元生物推出“提质增效重回报”专项行动,优化CDMO项目结构、推进自动化降本,同时强化CRO业务的海外拓展,与都正生物的战略合作关系进一步深化。
另一方面,从行业层面来看,中国基因治疗市场预计2025年达178.9 亿元,年复合增长率 276%,AAV 细分市场规模60亿元,政策扶持叠加国内首款AAV基因药物获批,行业将进入商业化收获阶段。而作为赛道龙头具备技术与产能壁垒的和元生物目前市场为45.82亿元,估值处于低位,其未来增长有望依托 CDMO订单转化、再生医学业务实现倍增。